טוהר בתכנון. תאימות בביצוע.

בייצור תרופות, מדיקל וביוטק, אין מקום לטעויות. שלמות המוצר שלכם ובטיחות המטופלים תלויים באיכות ובאמינות הציוד. אדאל פרויקטים היא שותפה מהימנה בעלת הבנה עמוקה של הסביבה הרגולטורית והאתגרים הטכניים של ייצור סטרילי. אנו מהנדסים פתרונות שלא רק בנויים לביצועים, אלא בנויים לעמידה בתקנים.

המומחיות שלנו בפתרונות פרמצבטיים:

• תכנון מוכוון GMP: כל היבט בתהליך התכנון שלנו מונחה על ידי עקרונות הייצור הנאות (GMP). אנו מתמקדים בבנייה סניטרית תוך שימוש בחומרים איכותיים כמו נירוסטה 316L, ומבטיחים משטחים חלקים ללא חריצים המונעים זיהום ומאפשרים ניקוי יעיל (CIP/SIP).

• אוטומציה לחדרים נקיים: אנו מפתחים פתרונות אוטומציה ורובוטיקה מתקדמים המתוכננים במיוחד לפעולה בתוך סביבות מבוקרות. המערכות שלנו ממזערות התערבות אנושית, ובכך מפחיתות את סיכון הזיהום תוך הגברת עקביות התהליך והתפוקה.

• ציוד תהליכי מותאם אישית: מביוריאקטורים ומיכלי ערבוב, ועד למכונות מילוי וסגירה אספטיות, אנו בונים ציוד המותאם לתהליך הייחודי שלכם. אנו עובדים יחד אתכם כדי להנדס פתרון המייעל את זרימת העבודה ומבטיח את שלמות המוצר.

• תמיכה בוולידציה ותיעוד: אנו מבינים שציוד הוא רק חלק מהפתרון. אנו מספקים חבילות תיעוד מקיפות (לדוגמה: FRS, DDS, פרוטוקולי FAT/SAT) כדי לתמוך בתהליכי הוולידציה שלכם (IQ/OQ), ומבטיחים מסלול חלק ומהיר יותר לאישור רגולטורי ולמוכנות לייצור.

מספקים ביטחון ליישומים קריטיים:

• ייצור חומרים פעילים (API)

• מילוי סטרילי של נוזלים ואבקות

• הרכבת מכשור רפואי

• תהליכי תרביות תאים ופרמנטציה

צרו קשר עם אדאל לקבלת הנדסה העומדת בסטנדרטים הגבוהים ביותר של טוהר ודיוק. פנו עוד היום למומחים שלנו למגזר הפארמה.